Новини

Чистите стаи принадлежат към група специални зони със специални изисквания за инфраструктура, мониторинг на околната среда, компетентност на персонала и хигиена. Автор: д-р Патриша Ситек, собственик на CRK
Увеличаването на дела на контролираните среди във всички сектори на индустрията създава нови предизвикателства пред производствения персонал и следователно изисква от ръководството да внедри нови стандарти.
Различни данни показват, че повече от 80% от микробните инциденти и превишаването на чистотата на прах са причинени от присъствието и дейностите на персонала в чистата стая. Всъщност поглъщането, подмяната и боравенето с изходни материали и устройства може да доведе до освобождаване на големи количества частици, което може да доведе до прехвърляне на биологични агенти от повърхността на кожата и материалите в околната среда. Освен това оборудване като инструменти, почистващи продукти и опаковъчни материали оказва голямо влияние върху функционирането на чистата стая.
Тъй като хората са най-големият източник на замърсяване в чисти помещения, важно е да се запитаме как ефективно да се намали разпространението на живи и неживи частици, за да се изпълнят изискванията на ISO 14644 при преместване на хора в чисти помещения.
Използването на специално облекло предотвратява разпространението на частици и микробни агенти от повърхността на тялото на работника в околната производствена зона.
Най-важният фактор за предотвратяване на разпространението на замърсяване в чиста стая е изборът на облекло за чиста стая, което отговаря на класа за чистота. В тази публикация ще се съсредоточим върху облеклото за многократна употреба, отговарящо на класовете ISO 8/D и ISO 7/C, като описваме изискванията за материали, дишане на повърхността и специален дизайн.
Въпреки това, преди да разгледаме изискванията за облекло за чисти помещения, ще обсъдим накратко основните изисквания за персонала от клас ISO8/D и ISO7/C за чисти помещения.
Първо, за да се предотврати ефективно навлизането на замърсители в чистата стая, трябва да се разработи и приложи подробна SOP (стандартна оперативна процедура) във всяка чиста стая, описваща основните принципи на работа в чиста стая в организацията. Такива процедури трябва да бъдат написани, изпълнени, разбрани и следвани на родния език на потребителя. Също толкова важно при подготовката за работа е подходящото обучение на лицата, отговорни за извършване на операции в контролираната зона, както и изискването за провеждане на подходящи медицински прегледи, като се вземат предвид опасностите, идентифицирани на работното място. Произволни проверки за чистотата на ръцете на служителите, тестове за инфекциозни заболявания и дори редовни прегледи при зъболекар са само малка част от „удоволствията“, които очакват онези, които тепърва започват да работят в чисти стаи.
Процесът на влизане в чистата стая се осъществява през вестибюла, който е проектиран и оборудван по такъв начин, че да предотвратява кръстосано замърсяване, особено по пътя на влизащия човек. В зависимост от вида на производството, ние класифицираме брави или добавяме аеродинамични брави към чисти помещения според нарастващите класове на чистота.
Въпреки че стандартът ISO 14644 налага доста снизходителни изисквания за класовете на чистота ISO 8 и ISO 7, нивото на контрол на замърсяването все още е високо. Това е така, защото контролните граници за прахови частици и микробиологични замърсители са много високи и е лесно да създадем впечатлението, че винаги контролираме замърсяването. Ето защо изборът на правилното облекло за работа е толкова важна част от вашия план за контрол на замърсяването, като отговаря на очакванията не само по отношение на комфорт, но и по отношение на конструкция, свойства на материала и дишане.
Използването на специално облекло предотвратява разпространението на частици и микробни агенти от телесните повърхности на работниците в околните производствени зони. Най-често срещаният материал, използван за направата на дрехи за чисти помещения, е полиестерът. Това се дължи на факта, че материалът има висока устойчивост на прах и в същото време е напълно дишащ. Важно е да се отбележи, че полиестерът е признат материал за най-високия клас на чистота по ISO в съответствие с изискванията на протокола CSM (подходящи за чисти помещения материали) на института Fraunhofer.
Въглеродните влакна се използват като добавка в полиестерните дрехи за чисти помещения, за да осигурят допълнителни антистатични свойства. Те обикновено се използват в количества, които не надвишават 1% от общата маса на материала.
Интересно е, че изборът на цвят на облеклото според класа на чистота, въпреки че може да няма пряко влияние върху мониторинга на замърсяването, позволява поддържане на трудовата дисциплина и наблюдение на дейността на работниците в зоната на чистите помещения.
Съгласно ISO 14644-5:2016 облеклото за чисти помещения трябва не само да улавя частици от тялото на работника, но също толкова важно, да бъде дишащо, удобно и нечупливо.
ISO 14644 част 5 (приложение B) предоставя точни препоръки относно функцията, избора, свойствата на материала, прилягането и покритието, топлинния комфорт, процесите на пране и сушене и изискванията за съхранение на облеклото.
В тази публикация ще ви запознаем с най-често срещаните видове облекла за чисти помещения, които отговарят на изискванията на ISO 14644-5.
Важно е облеклото от клас ISO 8 (обикновено наричано „пижама“), като костюм или халат, да бъде изработено от полиестер с добавени въглеродни влакна. Шапките, използвани за защита на главата, могат да бъдат за еднократна употреба, но често намаляват нейната функционалност поради чувствителност към механични повреди. Тогава трябва да помислите за корици за многократна употреба.
Неразделна част от облеклото са обувките, които, както и облеклото, трябва да бъдат изработени от материали, които са механично устойчиви и устойчиви на отделяне на замърсители. Това обикновено е гума или подобен материал, който отговаря на изискванията на ISO 14644.
Независимо от това, ако анализът на риска показва, че в края на процедурата на смяна се носят защитни ръкавици, за да се сведе до минимум разпространението на замърсители от тялото на работника към производствената зона.
След употреба дрехите за многократна употреба се изпращат в чиста пералня, където се изпират и сушат при условия на ISO клас 5.
Не се изисква последваща стерилизация на облеклото поради класове ISO 8 и ISO 7 – облеклото се опакова и изпраща на потребителя веднага щом изсъхне.
Дрехите за еднократна употреба не се перат и сушат, така че трябва да се изхвърлят и организацията трябва да има политика за отпадъци.
Дрехите за многократна употреба могат да се използват 1-5 дни, в зависимост от установеното в плана за контрол на замърсяването след анализ на риска. Важно е да запомните, че не трябва да се превишава максималното време, през което облеклото може да се използва безопасно, особено в производствени зони, където се изисква контрол на микробиологично замърсяване.
Правилният избор на облекло с оценка ISO 8 и ISO 7 може ефективно да блокира предаването на механични и микробиологични замърсители. За целта обаче е необходимо да се извърши анализ на риска на производствената зона, да се разработи план за контрол на замърсяването и да се внедри системата чрез подходящо обучение на служителите, позовавайки се на изискванията на ISO 14644.
Дори най-добрите материали и най-добрите технологии няма да бъдат напълно ефективни, освен ако организацията не разполага с вътрешни и външни системи за обучение, за да гарантира правилното ниво на информираност и отчетност за спазване на плановете за контрол на замърсяването.
Този уебсайт съхранява данни като бисквитки за функционалността на уебсайта, включително анализи и персонализиране. Използвайки този сайт, вие автоматично се съгласявате с използването на бисквитки.