Новини

Чистите стаи са група от специални съоръжения със специални изисквания за инфраструктура, мониторинг на околната среда, капацитет на персонала и хигиена. Автор: д-р Патрисия Ситек, собственик на CRK
Нарастващото присъствие на контролирани среди във всички области на промишлеността създава нови предизвикателства за производствения персонал и следователно очакванията към ръководството да внедри нови стандарти.
Различни данни показват, че повече от 80% от микробните инциденти и превишаването на праха са причинени от присъствието и дейността на персонала в чисти помещения. Наистина проникването, подмяната и манипулирането на суровини и оборудване може да доведе до освобождаване на големи количества частици, което води до прехвърляне на биологични агенти от кожни повърхности и материали в околната среда. Освен това оборудване като инструменти, почистващи продукти и опаковъчни материали също оказват значително влияние върху функционалността на чистата стая.
Тъй като персоналът е най-големият източник на замърсяване в чистите стаи, важно е да се запитаме как ефективно да се намали разпространението на живи и неживи частици, за да се изпълнят изискванията на ISO 14644 по време на движението на персонала в зоната на чистата стая.
Използвайте подходящо облекло, за да предотвратите разпространението на частици и микробни агенти от повърхностите на тялото на работниците към околната работна зона.
Най-важният фактор за предотвратяване на разпространението на замърсяване в чисти помещения е изборът на облекло за чисти помещения, подходящо за нивото на чистота. В тази публикация ще се съсредоточим върху облекла за многократна употреба, оценени по ISO 8/D и ISO 7/C, описвайки изискванията за материали, дишане на повърхността и специфичен дизайн.
Въпреки това, преди да разгледаме изискванията за облекло за чисти помещения, ще обсъдим накратко основните изисквания за персонала в чисти помещения ISO8/D и ISO7/C.
Първо, за ефективно предотвратяване на разпространението на замърсяване в чиста стая е необходимо да се разработи и внедри във всяка чиста стая подробна SOP (Стандартна оперативна процедура), която описва основните принципи на работа в чиста стая в организацията. Такива процедури трябва да бъдат написани, изпълнени, разбрани и следвани на родния език на потребителя. Също така важно при подготовката е подходящото обучение на персонала, отговорен за управлението на контролираната зона, както и изискването за провеждане на подходящи медицински прегледи, като се вземат предвид опасностите, идентифицирани на работното място. Произволна проверка на ръцете на служителите за чистота, тестове за инфекциозни заболявания и дори редовни зъболекарски прегледи са само част от „забавленията“, които очакват новодошлите в чистата стая.
Влизането в чистата стая става през въздушен шлюз, който е проектиран и оборудван да предотвратява кръстосано замърсяване, особено по протежение на входния път. В зависимост от вида на производството, ние разделяме въздушните шлюзове според нарастващите степени на чистота или добавяме душ шлюзове към чистите помещения.
Въпреки че ISO 14644 има доста облекчени изисквания за нивата на чистота ISO 8 и ISO 7, нивото на контрол на замърсяването все още е високо. Това е така, защото регулаторните граници за прахови частици и микробни замърсители са толкова високи, че е лесно да се създаде впечатлението, че постоянно наблюдаваме замърсяването. Ето защо изборът на правилното облекло за работа е толкова важна част от плана за контрол на замърсяването, отговаряйки не само на очакванията за комфорт, но и на очакванията за дизайн, материал и дишане.
Използването на защитно облекло може да предотврати разпространението на частици и микробни агенти от повърхностите на тялото на работниците към околната работна зона. Най-често срещаният материал, използван за направата на дрехи за чисти помещения, е полиестерът. Това се дължи на факта, че материалът е силно прахоустойчив и в същото време напълно дишащ. Важно е да се отбележи, че полиестерът е признат материал с най-високо ниво на чистота по ISO, както се изисква от протокола CSM (Материали, подходящи за чисти помещения) на института Fraunhofer.
Въглеродните влакна се използват като добавка в производството на полиестерни дрехи за чисти помещения, за да осигурят допълнителни антистатични свойства. Количеството им обикновено не надвишава 1% от общата маса на материала.
Интересното е, че докато изборът на цвят на облеклото въз основа на нивото на чистота може да няма пряко въздействие върху мониторинга на замърсяването, той може да подобри работната дисциплина и да наблюдава дейността на работниците в зоната на чистата стая.
Съгласно ISO 14644-5:2016 облеклото за чисти помещения трябва не само да задържа частици от тялото на работниците, но също толкова важно, да бъде дишащо, удобно и устойчиво на раздробяване.
ISO 14644, част 5 (приложение B) предоставя прецизни насоки относно функционалността, избора, свойствата на материала, кройката и покритието, топлинния комфорт, процесите на пране и сушене и изискванията за съхранение на дрехите.
В тази публикация ще ви запознаем с най-често срещаните видове облекла за чисти помещения, които отговарят на изискванията на ISO 14644-5.
Важно е да се отбележи, че облеклото с рейтинг ISO 8 (често наричано „пижама“) трябва да бъде направено от полиестер с въглеродни влакна, като костюм или халат. Капачките, използвани за защита на главата, могат да бъдат за еднократна употреба, но тяхната функционалност често е намалена поради податливост на механични повреди. Тогава трябва да помислите за капак за многократна употреба.
Неразделна част от облеклото са обувките, които, както и облеклото, трябва да бъдат изработени от материали, които са механично устойчиви и устойчиви на отделяне на мръсотия. Обикновено гума или еквивалентен материал, отговарящ на изискванията на ISO 14644.
Във всеки случай, ако анализът на риска покаже, че в края на процедурата по обличане се носят защитни ръкавици, за да се сведе до минимум разпространението на замърсяване от тялото на работника в работната зона.
След употреба дрехите за многократна употреба се изпращат в чиста пералня, където се изпират и сушат при условия на ISO клас 5.
Тъй като ISO класове 8 и ISO 7 не изискват последваща стерилизация на облеклото, облеклото се опакова и изпраща на потребителя веднага след изсушаване.
Дрехите за еднократна употреба не се нуждаят от пране и сушене, така че е необходимо да се борави с тях и да се установи политика за изхвърляне на отпадъци в рамките на организацията.
Дрехите за многократна употреба могат да се използват от 1 до 5 дни, в зависимост от това, което е разработено в плана за контрол на замърсяването след анализ на риска. Важно е да запомните да не превишавате максималното време, през което облеклото може да се използва безопасно, особено в производствени зони, където се изисква контрол на микробното замърсяване.
Правилно подбраното облекло, което отговаря на стандартите ISO 8 и ISO 7, може ефективно да блокира преноса на механични и микробиологични замърсители. Това обаче изисква позоваване на изискванията на ISO 14644, извършване на анализ на опасността на производствената зона, разработване на план за контрол на замърсяването и внедряване на системата с подходящо обучение на служителите.
Дори най-добрите материали и най-добрата технология няма да бъдат напълно ефективни, освен ако организацията не разполага с вътрешни и външни системи за обучение, за да гарантира, че е развито подходящото ниво на информираност и отговорност при спазването на плана за контрол на замърсяването.